Трегалоза при хворобі сухого ока: механізми дії та доказова база

Home
 / Для лікарів / Трегалоза при хворобі сухого ока: механізми дії та доказова база

Термінологічна примітка: Згідно з TFOS DEWS III, офіційним терміном є хвороба сухого ока (Dry Eye Disease, DED), а не синдром сухого ока (Dry Eye Syndrome). Ця зміна відображає сучасне розуміння стану як хронічного, мультифакторного захворювання з конкретними патофізіологічними механізмами, а не просто сукупності симптомів. Оскільки термін «синдром сухого ока» досі широко використовується, у статті можна зустріти обидві назви.

Трегалоза — осмопротекторний дисахарид, що застосовується у складі офтальмологічних зволожувальних розчинів. Експериментальні дослідження демонструють цитопротекторні властивості цієї речовини при дегідратаційному стресі. Рандомізовані клінічні дослідження демонструють покращення суб’єктивних симптомів (OSDI) та об’єктивних показників (TBUT, забарвлення рогівки) у пацієнтів із хворобою/синдромом сухого ока.

Що таке хвороба сухого ока (DED)?

Згідно з консенсусом Tear Film & Ocular Surface Society (TFOS DEWS III)(1), хвороба сухого ока — це хронічне, мультифакторне захворювання поверхні ока, що характеризується:

  • гіперосмолярністю слізної плівки
  • запаленням поверхні ока
  • порушенням стабільності сльозової плівки
  • пошкодженням епітелію рогівки та кон’юнктиви.

Гіперосмолярність розглядається як центральний патофізіологічний тригер, що запускає запальний каскад та епітеліальне пошкодження.

Як діє трегалоза?

Трегалоза — природний дисахарид, що має властивості зниження наслідків гіперосмолярного стресу (осмопротекція) та клітинного захисту при дегідратації.

Передбачувані механізми дії:

  • стабілізація клітинних мембран
  • запобігання денатурації білків
  • підтримка клітинної життєздатності при висиханні.

В офтальмології трегалоза застосовується у складі певних сльозозамінників, як правило в комбінації з гіалуроновою кислотою.

Експериментальні дослідження (in vitro)

У дослідженні, опублікованому в British Journal of Ophthalmology (2001)(2), було вивчено вплив трегалози на клітини епітелію рогівки in vitro.

Дизайн дослідження:

  • Модель: культура клітин епітелію рогівки людини.
  • Інкубація з розчинами трегалози (2–200 мМ), мальтозою та контрольними розчинами.
  • Висихання протягом 30 хвилин.
  • Оцінка життєздатності клітин із використанням флуоресцентного забарвлення.

Результати:

  • Було показано, що концентрації трегалози ≥50 мМ знижували відсоток клітинної загибелі порівняно з контролем.
  • Нижчі концентрації статистично значущого ефекту не продемонстрували.
  • Мальтоза подібного ефекту не мала.

Дослідження мало експериментальний характер (in vitro) і не оцінювало клінічну ефективність у пацієнтів.

Клінічні дані

Систематичний огляд RCT (2023, Journal of Clinical Medicine)

Огляд рандомізованих клінічних досліджень показав, що розчини з трегалозою:

  • покращували показник OSDI
  • збільшували TBUT
  • зменшували забарвлення рогівки
  • не асоціювалися з серйозними побічними ефектами.

Тривалість досліджень варіювала від 4 до 12 тижнів.(3)

Рандомізовані дослідження

У клінічних випробуваннях трегалоза (у монокомпонентних та комбінованих розчинах):

  • покращувала суб’єктивні симптоми сухості
  • підвищувала стабільність сльозової плівки
  • демонструвала зіставну або більш виражену ефективність порівняно з контрольними зволожувальними розчинами.

Дослідження розрізнялися за дизайном, групами пацієнтів, тривалістю терапії. (4,5)

Місце трегалози в терапії DED

У рамках підходу TFOS DEWS III терапія хвороби сухого ока спрямована на:

  • зниження гіперосмолярності
  • відновлення стабільності сльозової плівки
  • контроль запалення
  • захист епітелію.

Осмопротектори, включаючи трегалозу, розглядаються як допоміжний компонент терапії, особливо за наявності ознак гіперосмолярного стресу.

Чи допомагає трегалоза при хворобі сухого ока?

У низці клінічних досліджень застосування офтальмологічних розчинів, що містять трегалозу, було пов’язане з покращенням симптомів та деяких об’єктивних показників хвороби сухого ока.

Вибір терапевтичної стратегії визначається типом DED (випаровувальний, вододефіцитний або змішаний) та клінічною картиною пацієнта з урахуванням підходів, описаних у звіті TFOS DEWS III.

Висновки

  1. Трегалоза демонструє осмопротекторні та цитопротекторні властивості в експериментальних моделях.
  2. У низці клінічних досліджень застосування офтальмологічних розчинів, що містять трегалозу, було пов’язане з покращенням суб’єктивних симптомів та окремих клінічних показників хвороби сухого ока.
  3. Трегалоза може розглядатися як один із допоміжних компонентів комплексного підходу до ведення пацієнтів із DED відповідно до сучасних рекомендацій.

Джерела

  1. TFOS DEWS III Report. Tear Film & Ocular Surface Society. 2025. https://www.tearfilm.org/paginades-tfos_dews_iii/7399_7239/eng/
  2. Matsuo T. et al. Protective effect of trehalose on corneal epithelial cells. Br J Ophthalmol. 2001.  https://bjo.bmj.com/content/85/5/610
  3. Systematic Review: Trehalose and Dry Eye Disease. J Clin Med. 2023. PMID: 38068353. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38068353/ 
  4. Randomized controlled trial of trehalose: An efficient autophagic bioprotectant in the management of dry eye disease. Arvind Kumar Morya , Kanchan Solanki , Sujeet Prakash , Monika Samota , Arushi Gupta https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8259516/ 
  5. Trehalose and Dry Eye Disease: A Comprehensive Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Antonio Ballesteros-Sánchez, Clara Martinez-Perez , Cristina Alvarez-Peregrina, Miguel Ángel Sánchez-Tena, Concepción De-Hita-Cantalejo, María Carmen Sánchez-González, José-María Sánchez-González https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8259516/

Поделиться ссылкой:

Post Views: 2