Трегалоза при болезни сухого глаза: механизмы действия и доказательная база

Терминологическое примечание: Согласно TFOS DEWS III, официальным термином является болезнь сухого глаза (Dry Eye Disease, DED), а не синдром сухого глаза (Dry Eye Syndrome). Это изменение отражает современное понимание состояния как хронического, мультифакторного заболевания с конкретными патофизиологическими механизмами, а не просто совокупности симптомов. Поскольку термин «синдром сухого глаза» до сих пор широко используется, в статье можно встретить оба названия.

Трегалоза — осмопротекторный дисахарид, применяемый в составе офтальмологических увлажняющих растворов. Экспериментальные исследования показывают цитопротекторные свойства этого вещества при дегидратационном стрессе. Рандомизированные клинические исследования демонстрируют улучшение субъективных симптомов (OSDI) и объективных показателей (TBUT, окрашивание роговицы) у пациентов с болезнью/синдромом сухого глаза.

Что такое болезнь сухого глаза (DED)?

Согласно консенсусу Tear Film & Ocular Surface Society (TFOS DEWS III) (1), болезнь сухого глаза — это хроническое, мультифакторное заболевание поверхности глаза, характеризующееся:

гиперосмолярностью слёзной плёнки
воспалением поверхности глаза
нарушением стабильности слёзной плёнки
повреждением эпителия роговицы и конъюнктивы.

Гиперосмолярность рассматривается как центральный патофизиологический триггер, запускающий воспалительный каскад и эпителиальное повреждение.

Как действует трегалоза?

Трегалоза — природный дисахарид, обладающий свойствами снижения последствий гиперосмолярного стресса (осмопротекция) и клеточной защиты при дегидратации.

Предполагаемые механизмы действия:

Стабилизация клеточных мембран
Предотвращение денатурации белков
Поддержка клеточной жизнеспособности при высыхании.

В офтальмологии трегалоза применяется в составе определенных слезозаменителей, как правило в комбинации с гиалуроновой кислотой.

Экспериментальные исследования (in vitro)

В исследовании, опубликованном в British Journal of Ophthalmology (2001) (2), было изучено влияние трегалозы на клетки эпителия роговицы in vitro.

Дизайн исследования:

Модель: культура клеток эпителия роговицы человека.
Инкубация с растворами трегалозы (2–200 мМ), мальтозой и контрольными растворами.
Высыхание в течение 30 минут.
Оценка жизнеспособности клеток с использованием флуоресцентного окрашивания.

Результаты:

Было показано, что концентрации трегалозы ≥50 мМ снижали процент клеточной гибели по сравнению с контролем.
Более низкие концентрации статистически значимого эффекта не продемонстрировали.
Мальтоза подобного эффекта не имела.

Исследование носило экспериментальный характер (in vitro) и не оценивало клиническую эффективность у пациентов.

Клинические данные

Систематический обзор RCT (2023, Journal of Clinical Medicine)

Обзор рандомизированных клинических исследований показал, что растворы с трегалозой:

улучшали показатель OSDI
увеличивали TBUT
уменьшали окрашивание роговицы
не ассоциировались с серьёзными побочными эффектами.

Продолжительность исследований варьировала от 4 до 12 недель.(3)

Рандомизированные исследования

В клинических испытаниях трегалоза (в монокомпонентных и комбинированных растворах):

улучшала субъективные симптомы сухости
повышала стабильность слёзной плёнки
демонстрировала сопоставимую или более выраженную эффективность по сравнению с контрольными увлажняющими растворами

Исследования различались по дизайну, группам пациентов, длительности терапии. (4,5)

Место трегалозы в терапии DED

В рамках подхода TFOS DEWS III терапия болезни сухого глаза направлена на:

снижение гиперосмолярности
восстановление стабильности слёзной плёнки
контроль воспаления
защиту эпителия.

Осмопротекторы, включая трегалозу, рассматриваются как вспомогательный компонент терапии, особенно при признаках гиперосмолярного стресса.

Помогает ли трегалоза при болезни сухого глаза?

В ряде клинических исследований применение офтальмологических растворов, содержащих трегалозу, связано с улучшением симптомов и некоторых объективных показателей болезни сухого глаза.

Выбор терапевтической стратегии определяется типом DED (испарительным, вододефицитным или смешанный) и клинической картиной пациента с учетом подходов, описанных в отчете TFOS DEWS III.

Выводы

Трегалоза показывает осмопротекторные и цитопротекторные свойства в экспериментальных моделях.
В ряде клинических исследований применение офтальмологических растворов, содержащих трегалозу, связано с улучшением субъективных симптомов и отдельных клинических показателей болезни сухого глаза.
Трегалоза может рассматриваться как один из вспомогательных компонентов комплексного подхода к ведению пациентов с DED в соответствии с современными рекомендациями.

Использованные источники

TFOS DEWS III Report. Tear Film & Ocular Surface Society. 2025. https://www.tearfilm.org/paginades-tfos_dews_iii/7399_7239/eng/
Matsuo T. et al. Protective effect of trehalose on corneal epithelial cells. Br J Ophthalmol. 2001. https://bjo.bmj.com/content/85/5/610
Systematic Review: Trehalose and Dry Eye Disease. J Clin Med. 2023. PMID: 38068353. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38068353/
Randomized controlled trial of trehalose: An efficient autophagic bioprotectant in the management of dry eye disease. Arvind Kumar Morya , Kanchan Solanki , Sujeet Prakash , Monika Samota , Arushi Gupta https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8259516/
Trehalose and Dry Eye Disease: A Comprehensive Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Antonio Ballesteros-Sánchez, Clara Martinez-Perez , Cristina Alvarez-Peregrina, Miguel Ángel Sánchez-Tena, Concepción De-Hita-Cantalejo, María Carmen Sánchez-González, José-María Sánchez-González https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8259516/

Post Views: 2